规格：
●GB4895-91工业级标准
(1)外观：白色粉末结晶
(2)水份：10%(W/V)石油醚溶液应清晰透明
(3)不挥发物：不大于0.05%
(4)乙醇不溶物：不大于0.01%
(5)熔点：不低于168℃(初熔)
(6)含量：不低于96%
(7)硫酸显色：不深于1/600
●DAB-6(德国药典第六版)标准
| 项目 |
指标 |
测试结果 |
| 性状 |
白色结晶粉末 |
白色结晶粉末 |
| 鉴别 |
符合试验 |
符合试验 |
| 熔点，℃ |
≥170 |
171.1 |
| 含量，(化学法)% |
≥96 |
96.5 |
| 比旋度 |
-2°~ +5° |
-0.03° |
| 卤素，PPM |
<350 |
符合试验 |
●DAB-8(德国药典第八版)标准
| 项目 |
指标 |
测试结果 |
| 性状 |
白色结晶粉末 |
白色结晶粉末 |
| 鉴别 |
符合试验 |
符合试验 |
| 熔点，℃ |
174-179℃ |
175.2℃ |
| 含量，(化学法)% |
96.0-101.0% |
97.2% |
| 比旋度 |
-2°~ +5° |
-0.03° |
| 卤素，PPM |
<350 |
符合试验 |
●DAB-10(德国药典第十版)标准
(1)性状：白色粉状晶体
(2)鉴别：符合试验
(3)熔点：174-180℃
(4)溶解度：2.5克溶于10毫升乙醇中并用溶剂稀释至25毫升，溶液澄清
(5)酸碱性：符合试验
(6)相关物质：符合试验
(7)卤素：100PPM以下
(8)水份：1克溶于10毫升轻质汽油中溶液澄清
(9)蒸发残渣：不超过0.05%
(10)含量：96%以上
●JP-8(日本药典第八版)标准
(1)含量：96.0%以上
(2)性状：无色或白色结晶粉末
(3)鉴别：符合试验
(4)旋光度：[α]D20-1.5°-+1.5°
(5)熔点：175-180℃
●BP80(英国药典80版)标准
(1)性状：无色透明晶体
(2)溶解度：1份溶于700份水或1份96%乙醇或0.25份氯仿
(3)鉴别：符合试验
(4)熔点：174-181℃
(5)比旋光度：-1.5°-+1.5°
(6)水份：1克溶于10毫升40-60℃石油醚溶液澄清
(7)不挥发物：不大于0.1%
●USP20、USP22版标准：
(1)熔点：174-179℃(初熔)
(2)比旋光度：不旋光的(外)消旋态
(3)水份：1:10的正己烷溶剂中澄清
(4)不挥发物：不超过0.05%
(5)卤化物：低于0.035%
(6)外观：白色粉状结晶
(7)含量：96%以上
包装：25公斤纸箱装
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